La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH, convirtiéndolo en la primera alternativa de PrEP de aplicación semestral autorizada en México. La aprobación fue informada por la propia Cofepris el 24 de septiembre de 2026.
El medicamento representa una nueva opción para las personas que buscan prevenir la adquisición del VIH y que pueden enfrentar dificultades para mantener un esquema de prevención basado en la toma diaria de medicamentos.
De acuerdo con el esquema aprobado internacionalmente, el tratamiento preventivo contempla una dosis inicial que combina tabletas e inyecciones y, posteriormente, aplicaciones subcutáneas de lenacapavir cada 26 semanas, aproximadamente cada seis meses. Antes de cada aplicación es necesario confirmar que la persona no tenga una infección por VIH.
Lenacapavir busca facilitar la adherencia a la PrEP
Israel Dirzo, integrante del Observatorio Ciudadano de Derechos Humanos y Diversidad Sexual del Estado de Morelos, señaló que la autorización representa un avance para la prevención del VIH, particularmente para quienes tienen dificultades para mantener una toma diaria.
La característica principal de esta alternativa es su duración prolongada. Después de la dosis inicial, las aplicaciones se realizan cada seis meses, lo que reduce la frecuencia de visitas necesarias para recibir el medicamento en comparación con otras alternativas de PrEP inyectable.
Los ensayos clínicos utilizados para la autorización estadounidense mostraron una elevada eficacia del lenacapavir para prevenir la adquisición sexual del VIH. En el estudio PURPOSE 1 no se registraron infecciones entre las participantes que recibieron lenacapavir durante el análisis principal, mientras que PURPOSE 2 también mostró una incidencia considerablemente menor frente a la PrEP oral utilizada como comparación.
El reto ahora es llevarlo al sistema público
La autorización sanitaria no significa que el medicamento esté disponible de manera inmediata en todas las instituciones públicas del país.
Dirzo explicó que ahora deberán concretarse los procesos de adquisición, distribución y definición de las unidades donde será proporcionado. En Morelos, las UNEME-CAPASITS podrían encontrarse entre los servicios que eventualmente incorporen este esquema, aunque todavía no existe una fecha definida para su disponibilidad generalizada.
Uno de los principales desafíos será el costo. Organismos internacionales han señalado que Gilead Sciences, desarrolladora del medicamento, no había establecido un precio mundial específico para el uso de lenacapavir como PrEP. El monto cercano a 40 mil dólares por persona al año corresponde a su utilización como tratamiento contra el VIH en Estados Unidos y no debe considerarse como el precio de la PrEP en México.
La PrEP no sustituye otras medidas de prevención
El lenacapavir está diseñado para reducir el riesgo de adquirir el VIH, pero no protege contra otras infecciones de transmisión sexual, como sífilis o gonorrea.
Por ello, su incorporación como PrEP no elimina la importancia de otras medidas preventivas, incluidos los métodos de barrera como el condón.
Además, el medicamento debe utilizarse bajo valoración médica. Antes de iniciar la PrEP y antes de cada aplicación posterior debe realizarse una prueba para confirmar que la persona no tiene VIH. La FDA también advierte que, debido a la permanencia prolongada del medicamento en el organismo, es importante respetar el calendario de aplicaciones para reducir el riesgo de adquirir VIH y desarrollar resistencia.
Morelos espera definir cuándo llegará a los servicios públicos
La autorización de Cofepris abre una nueva posibilidad para ampliar las alternativas de prevención del VIH en Morelos y el resto del país.
Sin embargo, su disponibilidad efectiva dependerá de los procesos de compra, negociación de precios, distribución y definición de las instituciones públicas que estarán encargadas de proporcionarlo.
Mientras estos procesos avanzan, especialistas y organizaciones vinculadas con la prevención del VIH consideran que el acceso oportuno y a un costo sostenible será determinante para que esta nueva alternativa pueda beneficiar a las personas que podrían requerirla.
